为标准医疗器械运营运用行为,谨防严控医疗器械安全危险,遵义市红花岗区商场监督管理局加大对医疗器械范畴的法律监督管理力度,查处了一批违法违规运营运用医疗器械的案子,现会集发布2起典型事例。
2023年5月16日,遵义市红花岗区商场监督管理局对红花岗区某诊所展开日常查看时,发现该诊所配药室的操作台上放着过期的医用输液贴,该输液贴为第二类医疗器械,法律人员经过调取处方签发现该诊地点治疗过程中存在给患者运用过期输液贴的状况。该诊所运用过期医疗器械的行为违背了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规则,本局根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项之规则,给予该诊所行政处罚。
2023年10月9日,遵义市红花岗区商场监督管理局根据举报线索,对红花岗区某药房进行现场查看,发现该药房运营的第一类医疗器械“雪茶润珠”冷敷凝胶已过期。该药房运营过期医疗器械的行为违背了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规则。本局根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项之规则,给予该药房行政处罚。
案子启示:《医疗器械监督管理条例》第五十五条规则“医疗器械运营企业、运用单位不得运营、运用未依法注册或许存案、无合格证明文件及过期、失效、筛选的医疗器械。”医疗器械运营企业和运用单位应加强主体责任意识,合法运营、标准运用。红花岗区商场监督管理局将认真落实“四个最严”要求,加大监督管理力度、坚持高压态势,严厉打击违背法律法规行为,保证人民群众用械安全。